区市场监管局成功举办医疗器械经营规范管理专题培训班

为确保全区医疗器械经营企业正确实施《医疗器械经营质量管理规范》，进一步满足医疗器械经营企业的培训需求，4月26日-27日，区市场监管局组织开展了《医疗器械经营规范管理专题培训班》，邀请省、市局医疗器械经营行政管理专家及国内医疗器械营销管理专家到场讲课。各分局、药械科监管人员及全区150余家医疗器械经营企业共计300余人参加了培训。

此次培训主要围绕《中国医疗器械市场的营销和管理》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械代贮代配企业技术要求介绍》、《医疗器械经营环节常见违法行为种类、法律责任及监管重点》、《医疗器械经营许可申办流程及验收标准解析》、《医疗器械不良事件监测解析》等内容，就日常监管中发现的医疗器械经营环节存在的问题作了分析，就如何做好医疗器械许可申请、产品质量管理等，依照有关法律法规做了细致的解读，并就一些违法案例进行了具体剖析，针对实际经营管理中遇到的问题进行了现场交流。

通过培训学习，参训人员对医疗器械的相关法律法规有了更深入的理解，进一步提高了风险防范意识和责任意识，培训达到了预期目的，对规范全区医疗器械经营秩序必将起到积极的促进作用。（药械科）