区市场监管局召开第一类医疗器械生产企业实施规范推进暨培训会

为加快推进全区第一类医疗器械生产企业实施生产质量管理规范工作，5月18日，区市场监管局召开第一类医疗器械生产企业实施规范推进暨培训会议，28家医疗器械生产企业法人代表及质量管理人员参加了会议。

会上再次传达了国家总局及省、市局关于第一类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作要求和时限，监管人员根据全区医疗器械生产企业的产品特点，有针对性的对规范中严重缺陷项逐条进行了详细讲解。会议要求所有参会企业加快制定实施规范计划并将责任落实到人，确保在规定时限内符合规范要求。

会后，各生产企业负责人签订了《高港区医疗器械企业守法生产告知书及实施规范承诺书》。通过本次培训，参会企业对实施生产质量管理规范的紧迫性有了更进一步的认识，表示将严格落实主体责任，按照法规要求自查自纠，尽快建立质量管理体系，并保证有效运行，从源头上保障群众用械安全。