区市场监管局配合市食药局对无菌医疗器械生产企业开展“双随机”飞行检查

3月20日，市食药局刘宏鸣局长带领医疗器械监管处相关人员来高港区市场监管局，通过现场随机选派检查员、随机抽取被检查企业方式，对高港区无菌医疗器械生产企业开展了首次“双随机”飞行检查。

检查组严格按照“四不两直”规定直赴现场，靶向核查生产环境和工艺用水管理、产品留样等重点环节，指定检验员进行产品关键项目检验操作，并从成品库随机抽取1批产品进行生产记录、检验记录等追踪检查。针对检查中发现的问题，检查组下达责令整改通知，要求企业按时整改。

下一步，区市场监管局将持续加大医疗器械监督检查的力度，增强执法监督检查的震慑力和实效，切实保障公众用械安全有效。