区市场监管局推进“医疗器械使用质量管理”效果明显

为进一步加强我区医疗器械使用环节的监督管理，有效提升各分局监管人员综合管理水平，通过强队伍、重实效、推创新，立体推进《医疗器械使用质量监督管理办法》取得实效。

一是“强队伍”。结合辖区特点，推动检查员规定落地，对5个分局累计培养10名医疗器械检查员，均取得内审员资格证书，初步构建一支专业检查员队伍，为全区医疗器械监管工作和相关法规实施落实提供强有力的保障。

二是“重实效”。采取“理论培训+现场实践”的形式，多次举办全区医疗器械检查员实战培训。集中培训《医疗器械使用质量监督管理办法》的理论知识，逐条讲解要求及检查方法；赴现场对照标准模拟开展检查，局分管负责人实地检验学习效果，并将结果纳入个人年度考核，真正做到理论与实践相结合。

三是“推创新”。创新检查模式，通过异地交叉执法、错时突击检查、飞行检查等方式，常态化对全区13家医疗机构开展全面检查。在近期完成的“医疗器械使用质量管理专项监督检查”中，医疗机构共计产生37条缺陷项，执法人员下达限期整改通知书，并将检查情况书面通报给区卫计委。

下一步，我局将继续加强医疗机构使用医疗器械的监管，切实保证《医疗器械使用质量监督管理办法》的贯彻实施，保障医疗机构在用医疗器械的安全有效。