区市场监管局组织医疗器械C类检查员参与模拟检查现场培训
2018年,省食药局多次派出检查组对高港区医疗器械生产企业进行体系考核。经与检查组协商并请示泰州市食药局同意,在不影响正常检查情况下,高港区市场监管局组织医疗器械C类检查员跟随检查组进行模拟检查现场培训。
体考现场作为模拟检查现场,具有不可复制的实战培训效果,有利于新任检查员掌握检查程序、检查重点和检查技巧,尽可能多的了解不同器械产品生产基础知识,迅速拓展视野,补齐自身短板,对于提升检查技能具有重要作用。
近年来,区市场监管局高度重视医疗器械检查员队伍建设,目前全局共培养ABC类检查员14名。在对检查员开展理论培训的同时,更加注重提升检查员实战检查技能培训,珍惜每一个现场检查机会,一方面鼓励检查员外出参与各类检查,另一方面,积极组织检查员参与省局组织的辖区内企业各类新产品注册检查、许可证新发放和延续等体考检查,进行模拟现场检查培训,使体考的培训考核和交流学习功能充分发挥。
下一步,区市场监管局将聘请全省医疗器械检查专家,针对不同类型医疗器械展开企业模拟实战培训,努力建立一支具有专业水平和技能的高素质医疗器械检查员队伍,更好地服务全区医疗器械生产经营安全监管。