高港局大泗分局辖区药械生产企业顺利通过省局专项督查

近日，江苏省食品药品监督管理局对全省部分医疗器械生产企业开展专项监督检查。大泗分局辖区的贝尔泰克医疗器材江苏有限公司，接受了省局的专项监督检查并顺利通过。

4月18日、19日，省局检查组利用两天时间查看了公司的生产车间、检验室、仓库、生产设施设备等，并调阅了相关管理文件及记录，依据《医疗器械质量管理规范》要求，按照该公司生产的无菌医疗器械和植入性医疗器械2个类别，对公司的质量管理体系进行全面考核评估，省局监督检查组对公司的质量管理水平进行了充分肯定，同时也指出了公司在质量管理运行中存在的一些问题。公司负责人表示，对省局检查组专家们提出的问题将全盘接受，下一步将逐一整改，不断提高企业的质量管理水平。

（大泗分局）